Aliskiren and valsartan for antihypertensive therapy (Aliskiren and valsartan for antihypertensive therapy ?Presented at ACC 2007)

概述
      本研究的目就是为了评估比较阿利吉仑（aliskiren）、缬沙坦（valsartan）、二者联合用药以及安慰剂在轻、中度高血压患者中的疗效
使用的药物/操作
      高血压治疗前1-2周冲洗期后紧接着是3-4周的导入期后，采取随机双盲的方式将患者分为阿利吉仑组（150 mg; n = 437），缬沙坦组(160 mg; n = 455)、两种药物联合治疗组（n = 446）以及安慰剂组（n = 459）。连续治疗4周后，药物剂量增加1倍，继续治疗4周。分别于基线、第4周、第8周测量患者的血压。
主要结论
      基线平均血压为154/100 mm Hg 。随访8周后，安慰剂组舒张压下降4.1mmHg，阿利吉仑组舒张压下降9.0 mm Hg， 缬沙坦组舒张压下降9.7 mm Hg ,联合用药组舒张压下降 12.2 mm Hg  (p < 0.001 ，联合用药组与安慰剂组比较，联合用药组与单独用药组比较)。并且，安慰剂组收缩压下降4.6 mm Hg ，阿利吉仑组收缩压下降 13.0 mm Hg, 缬沙坦组收缩压下降 12.8 mm Hg ，联合用药组收缩压下降17.2 mm Hg (p < 0.001 ，联合用药组与安慰剂组比较，联合用药组与单独用药组比较). 联合用药组血压反应率最高 (与安慰剂比较，65.8% vs. 19.9%, 阿利吉仑组53.5% , 缬沙坦组55.2% ; 联合用药组与安慰剂组比较，联合用药组与单独用药组比较p < 0.05), 血压控制的结果相当(与安慰剂组比较49.3% vs. 16.5%,阿利吉仑组37.4%,缬沙坦组33.8%)。各组之间不良事件发生率无差异 (安慰剂组36.7%,阿利吉仑组34.1%,缬沙坦组36.7%, 联合用药组35.0%)。
      随访8周时，与安慰剂组相比较，中、高度高血压患者中，阿利吉仑、缬沙坦以及两种药物联合运用均能显著降低血压，其中尤以联合用药组为甚。阿利吉仑和缬沙坦是肾素－血管紧张素－醛固酮系统的抑制剂，但是作用于系统的不同靶点中，阿利吉仑能发挥重要的激活作用。两种药物均能发挥降压作用，并且联合用药能发挥叠加效应。
情况
• 高血压
治疗
 •血管紧张素受体阻滞剂
 • 血管紧张素受体阻滞剂/ 缬沙坦
研究设计
      安慰剂对照，随机，双盲
纳入人数:1,797
平均随访时间:8 周
患者平均年龄: 52岁
女性比率:39
主要终点事件
      坐位平均DBP的下降
次级终点事件
      坐位平均SBP的下降，应答率，血压控制程度(<140/90 mm Hg)
患者特征
      DBP >95 mm Hg和 <110 mm Hg