Atorvastatin for Reduction of Myocardial Damage During Angioplasty-Acute Coronary Syndromes

概述
      试验的目的是评估与安慰剂相比，阿托伐他汀对急性冠脉综合征患者在接受经皮冠脉介入治疗（PCI）的作用。
药物使用/操作
      双盲情况下，患者随机以接受阿托伐他汀（PCI术前12小时给予80mg，即刻PCI术前给予40mg；n=86）或安慰剂(n=85)预治疗。预治疗后对所有患者根据情况给予阿托伐他汀40mg治疗。用作生物标记评估的血样分别在即刻PCI术前、PCI术后8小时、PCI术后12小时采取。
氯吡格雷给药
      PCI术前至少3小时给予氯吡格雷负荷剂量600mg，PCI术后75mg/d至少6个月，视情况而定给予阿司匹林100mg/d。
主要发现
      随机化但未行PCI术的患者从研究中剔除（每个研究组10例），共有20例患者，8例药物治疗，12例行旁路手术。
64%的患者发生不稳定型心绞痛，36%患者发生非ST段心肌梗死。40%的患者出现多支血管病变，25%患者行多支血管介入治疗。24%的患者应用了糖蛋白IIb/IIIa抑制剂。一半患者进行了左前降支血管的治疗。行血管造影术的平均时间约为23小时。
阿托伐他汀组的死亡、心肌梗死、非预期的血管重建等主要终点的发生率低于安慰剂组（5% vs.17%，P=0.01），并且使MI相关危险降低（5% vs. 15%, p = 0.04）。PCI术后阿托伐他汀组少数患者出现肌酸激酶同工酶（CK-MB）升高，但仍少于对照组（7% vs. 27%, p = 0.001），肌钙蛋白I的升高也是如此（41% vs. 58%, p = 0.039）。PCI术前和PCI术后阿托伐他汀组C反应蛋白升高的百分比较低（63% vs. 147%, p = 0.01）。30天时两组均未出现，安慰剂组无非预期的血管重建。
解析
      行PCI的ACS患者，与安慰剂相比，阿托伐他汀80mg预治疗与30天主要不良心脏事件（MACE）的减少相关，并与MI相关风险降低唯一相关。
      本研究结果与原先的ARMYDA相似。ARMYDA研究表明阿托伐他汀预治疗可降低心肌梗死相关危险，而不是低危、稳定型心绞痛、选择性PCI的人群。如可行，有望在PCI术前用负荷剂量的阿托伐他汀治疗。然而，预治疗的最佳时间尚未知，这与ACS患者用阿托伐他汀预治疗延期行PCI术相冲突。本研究中预治疗的时间为12小时，行PCI的平均时间为23小时，血管重建的时间通常较短。
阿托伐他汀组心肌损伤减少的作用机制尚未明确，作者认为他汀的抗炎作用可能有助于减少。PCI术后阿托伐他汀组CRP相对轻微升高提示了其作用的潜在机制。
研究范畴：冠心病
治疗：降脂药物/β-羟-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂/阿托伐他汀
研究设计：安慰剂对照、随机、双盲
筛选患者：771例
纳入患者：171例
平均随访时间：30天。
患者平均年龄：66岁
女性患者百分比：21%
主要终点：死亡、心肌梗死、非预期的血管重建被定义为30天严重心脏事件
次要终点：治疗后心肌损伤标记物高于正常值上限（CK-MB、肌钙蛋白I、肌红蛋白）
患者人群：非ST段抬高型ACS患者48小时内进行早期血管造影术。
排除标准：
ST段抬高型急性心肌梗死；具高危特征应当行紧急冠状动脉造影的非ST段抬高型ACS；任何一种肝酶增高；左室射血分数<30%；肌酐>3mg/d的肾衰；肝病或肌病史；或既往或目前他汀治疗。
相关研究：阿托伐他汀减少血管成形术中的心肌损伤研究（ARMYDA）