Nevel Platelet Therapy May Reduce PCI Complications and Bleeding Risk

 

尽管现在有很多关于抗血栓形成治疗的研究，但在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)之后发生的不良反应事件，如晚期支架血栓形成仍然是心脏病学家主要的关注内容，因此需要有药物能够尽可能地减少这些并发症的危险但也能控制出血的发生率。在今天美国心脏病学会的‘介入创新：i2高峰会议’上汇报的一项研究，评估了一种新型口服凝血酶受体拮抗剂在减少PCI并发症方面的安全性和有效性。‘介入创新：i2高峰会议’是执业的心血管介入治疗学家的年度会议，由ACC和该学会的冠状动脉造影和介入组共同赞助。

肯塔基大学Gill心脏研究所和杜克临床研究所的研究者领导了一个遍及北美和欧洲，共纳入1 030名患者的二期、随机、双盲、安慰剂对照试验以评估口服凝血酶受体拮抗剂(TRA)SCH 530348。TRA是一种阻断血小板凝血酶的一类新药(最强力的血小板拮抗剂)。

共有1 030例患者以3:1的比例被随机入组到SCH 530348 10、20或40 mg负荷量组或安慰剂组。其中，573例接受了PCI(一级队列)，75例进行了CABG，382例接受药物治疗。接受PCI的患者(一级队列)被进一步随机分组到SCH 530348 每天0.5、1.0或2.5mg维持量组或安慰剂组，治疗60天。患者也接受了其它标准治疗，包括阿司匹林、氯吡格雷和一种抗凝血酶药。主要终点为患者的主要不良反应事件和出血危险，次要终点死亡和主要不良心脏事件的复合终点。

总体来看，使用TRA治疗改善了患者的不良反应事件发生率但并没有增加出血危险。结果显示与安慰剂相比，低剂量的TRA队列减少了主要TIMI分级(1.6%对3.3%)。接受最高剂量TRA治疗组的患者与安慰剂组相比，在总体死亡或主要不良反应事件方面的表现最佳(4.6%对8.6%)，在心脏病发作的危险方面也是如此(3.5%对7.3%)。

肯塔基大学Gill心脏研究所、也是本研究的主要作者David Moliterno医生说道：“TRA有望成为治疗动脉血栓形成的一种革新型抗血小板治疗方法。随着结合其它心脏干预继续对此评估，我们希望能够在大规模的3期试验中研究这种化合物。”