Clinical ,angiographic and IVUS results from the Pivotal United states randomized SPIRIT-IIITrial of the XIENCE TM V ev erolimus Eluting coronary stent system in patients with coronary artery disease
Dr. Stone
第二代药物洗脱支架系统对当前的金标准提出了挑战。尽管研究显示与祼支架相比,药物洗脱支架可以有效减少再狭窄和血管再形成的发生率,对药物洗脱支架安全性和有效性的质疑和争议仍然是讨论和标题的核心。在今天的美国心脏病学会(ACC)‘介入创新i2高峰会议’上报告了一项研究,调查了第二代Xience TM V Everolimus 洗脱冠脉支架系统(EESion in Int)的安全性和有效性,与当前的金标准紫杉醇洗脱支架(PES)相比后,确定它是否可以提供相似或更好的后果。‘介入创新i2高峰会议’是执业的心血管介入治疗学家的年度会议,由ACC和该学会的冠脉造影和介入组共同赞助。
尽管Xience TM V EES 在初步研究中已经显示出有利的结果,但SPIRIT-III试验是第一个直接将该系统与领先的药物洗脱支架进行比较的大型研究。这项试验在美国的65个中心进行,共纳入有多至两支冠脉损伤的患者1002名。患者通过冠脉造影(使用X线研究血管)和血管内超声(IVUS-使用细微超声探头插入冠脉以测量斑块)来评估。
在置入9个月后,接受XIENCE V 治疗的患者与接受PES的患者相比,靶血管失败的发生率相似(7.2%对9.0%),但由于缺血造成的靶损伤血管再形成术却明显的低(2.0%对5.0%)。死亡率、心肌梗死和支架栓塞在两个支架治疗组相似。因此,与PES组相比,在9个月时不良心脏事件(MACE)在接受XIENCE V 支架治疗组较少(4.6%对8.1%)。在8个月时对直径狭窄进行了冠造随访,发现XIENCE V组明显减低了二次狭窄(4.7%对8.9%)。“药物洗脱支架在继续发展,随着药物疗效的提高,聚合体和传输系统会使冠心病患者的后果进一步改善”,来自哥伦比亚大学医学中心也是本研究的领导者Gregg W. Stone博士说道,“SPIRIT-III试验显示置入XIENCE V支架与以前应用最为广泛的药物洗脱支架相比,降低了9个月时冠脉再狭窄、提高了因避免不良事件而获得的总体自由。”