周玉杰 葛海龙

因ACS住院的患者经常接受用支架植入开通狭窄或闭塞血管的PCI治疗，雷帕霉素洗脱支架可有效降低再狭窄率，但也出现因内皮化延迟而导致血栓和晚期再狭窄的报道。

    ACC07最新的研究报道了可能有利于减少支架内再狭窄的辅助药物。以往动物实验显示雌二醇有助于冠脉支架内血管内皮生成、介导雷帕霉素从支架涂层释放。研究者为评价雌二醇是否能提高雷帕霉素洗脱支架的安全性而进行了这项名为ISAR-PEACE（Intracoronary Stenting and Angiographic Restenosis: Promote EndotheliAl Cells with Estradiol）的研究。

研究共入选了500例接受PCI的病人，病人随机分为两组：17-β雌二醇戊酸酯加雷帕霉素聚合物洗脱支架组、雷帕霉素聚合物洗脱支架组。两组支架表面都没有多聚物载体，支架平台是ISAR支架，表面不甚光滑，以增加药物涂层容量。

病人接受最少6个月的氯吡格雷、阿司匹林双重抗血小板治疗，6～8个月时重复冠脉造影，随访30天和1年的资料，其中ST抬高型心梗、心源性休克、左主干病变病例排除在研究之外。试验终点为支架内管腔丢失、二级终点为：发生复查冠造显示再狭窄、病变血管再次血运重建、支架内血栓、因心梗死亡等事件。结果显示雌二醇加雷帕霉素支架组与雷帕霉素支架组在管腔丢失 (0.52 mm vs. 0.51 mm)、再狭窄发生率 (17.6% vs. 16.9%)、病变血管再次血运重建率(14.3% vs. 13.2%)、心梗和死亡的发生率(7.9% vs. 8.0%)、支架内血栓发生率(0.8% vs. 1.2%)方面均无显著差异。

来自Munich的试验负责人Julinda Mehilli, M.D 评价到：ISAR-PEACE试验是迄今17-β雌二醇洗脱支架最大规模的临床研究，也是药物洗脱技术上第一次联合（雌二醇加雷帕霉素）用药的研究。未发现加用雌二醇的雷帕霉素支架对PCI术一年后能带来哪些益处，但他认为雌二醇用于支架内的药物涂层还需要进一步研究。