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[ACC2007]心肌梗死治疗新理念：蛋白激酶C首次用于人体研究
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国际循环 时间:2007/3/29 18:55:00
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供稿：周玉杰 杨士伟
上个世纪以来，心肌梗死的治疗已经有了突破性的发展，但医学追求的境界是完美，科学家们从来没有放弃过寻求更好的治疗方法。刚刚在美国New Orleans, La.召开的2007 ACC年会（Innovation in Intervention: i2 Summit）上来自Duke Clinical Research Institute的研究人员公布了一项新的研究DELTA MI——评价蛋白激酶C（PKC）治疗心肌梗死的效果，给心肌梗死的治疗提供了新的理念。
冠状动脉闭塞导致心肌梗死，血运重建治疗虽然可以改善临床预后，但心肌细胞损伤依然显著。受损细胞内的PKC激活以后触发一系列的化学反应，对心脏造成进一步的损害。动物研究显示，KAI-9803（PKC抑制剂）可以显著减少损伤心肌细胞数目，但PKC抑制剂用于人体尚未见报道，值得关注。
DELTA MI研究入选了154例前壁ST段抬高急性心肌梗死并接受了PCI治疗的患者。按照2:1的比例将患者随机分为两组，一组冠状动脉内注射KAI-9803，给予4种不同剂量（0.05, 0.5, 1.25或5.0mg）观察疗效反应；另一组注射安慰剂。试验的观察指标包括各个时间点的心功能和药物安全性参数，并随方6个月以评价对预后的影响。这是一项探索性研究，首次将PKC抑制剂用于人体观察KAI-9803的 可能疗效。
结果发现，KAI-9803各种剂量治疗组患者CK-MB浓度曲线下面积（AUC）均显著下降，预示心肌坏死面积缩小。支架置入后冠状动脉造影及连续超声心动图监测发现，心肌灌注显著改善，而且KAI-9803 0.5mg（23% vs. 29.5%）与1.25mg（32.5% vs. 43%）剂量组左室心肌梗死面积与对照组比较显著缩小。KAI-9803各种剂量治疗组均没有发生严重不良事件，与安慰剂组比较也没有显著差异。
DELTA MI属于I期临床研究，虽然该研究的结果尚不能普遍应用到临床，但它为我们治疗急性心肌梗死提供了新的思路。DELTA MI研究负责人，Matthew Roe博士认为：“KAI-9803首次用于人体的研究显示出了良好的有效性和安全性，鼓励我们继续进行更大规模的试验以证明其对心肌梗死后接受了再灌注治疗的患者的疗效”。