Randomized, Double Blind, Multicenter, Placebo-Controlled Study Evaluating the Effect of Eplerenone on Ventricular Remodeling in Patients with Left Ventricular Systolic Dysfunction (EF < 35%) and Mild to Moderate Heart Failure

背景：醛固酮拮抗作用对重度心力衰竭患者（HF）和心肌梗死后伴心力衰竭症状和左心室功能障碍患者的影响已经被研究。但尚缺乏醛固酮拮抗作用对轻至中度HF患者影响的资料。
方法：这是在轻至中度心力衰竭和LV收缩功能障碍患者中进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估依普利酮对左心室重塑参数的影响。除进行同一治疗外，对心力衰竭NYHA等级为2/3的患者和左心室射血分数< 35%的患者随机给予依普利酮50 mg/d和安慰剂。进行定量放射性核素心室造影术（RVG）测定基线时LV容积和EF，然后在双盲治疗9个月后再次测定。在中心核心实验至分析RVGs，盲法指定治疗。样本量提供了90%的效力，检测到LV舒张末期容积指数从基线的一个平均变化，即依普利酮组和安慰剂组之间相差4.5 mL/m2。
      主要的效力分析是比较两组间LV舒张末期容积指数的变化。次要分析是检测LV舒张末期容积指数和射血分数以及胶原转化标志物的变化。
结果：纳入的患者总数为226例，117例患者随机接受依普利酮，109接受安慰剂。基线时接受同一治疗药物的比例很高，即>90%的患者应用了ACE抑制剂或依普利酮受体阻滞剂，> 90%的患者应用了β受体阻滞剂。结果将待公布。
结论：结果有待公布。