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ESC热评丨刘梅林教授:新一代磁悬浮左心室辅助装置使终末期心衰患者获益—MOMENTUM 3研究5年结果解读

作者:国际循环网   日期:2022/9/12 21:01:56

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刚刚闭幕的2022欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了Momentum 3研究结果,数据显示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延长了生存期。Momentum 3临床研究旨在评估接受左心室辅助装置HeartMate 3治疗终末期心力衰竭患者的长期预后,本刊特邀北京大学第一医院刘梅林、黄波教授解读。

北京大学第一医院老年内科 黄波 刘梅林
 
编者按:刚刚闭幕的2022欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了Momentum 3研究结果,数据显示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延长了生存期。Momentum 3临床研究旨在评估接受左心室辅助装置HeartMate 3治疗终末期心力衰竭患者的长期预后,本刊特邀北京大学第一医院刘梅林、黄波教授解读。
 
 
尽管近年来在心力衰竭防治领域新的药物、器械不断更新,仍有患者进展为终末期心衰,这部分患者药物治疗效果欠佳,生活质量和预期寿命严重受损。植入式左心室辅助装置(left Ventricular Assisted Devices, LVAD)用于终末期心衰的患者,作为等待心脏移植时期的过渡治疗,或作为长期心脏功能替代或支持的治疗措施,以期改善患者的生活质量,提高患者生存率。
 
左心室辅助装置的应用已超过20年时间,目前发展至第三代产品。早期的LVAD装置体积大,耐久性差,在泵血过程中对血液损伤大,手术创伤大且血栓形成、栓塞事件风险高,感染风险高。新型的第三代LVAD采用离心泵设计,体积小,耐用性好,工作效率更高,转速降低,避免血液与轴承接触,血液破坏少,理论上可以减少血栓形成等并发症。雅培公司的HeartMate3(HM3,图1)是第三代LVAD的代表,采用超小型全磁悬浮式设计,是首款被美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入市场的全磁悬浮完全植入式LVAD。
 
图1 HeartMate3左心室辅助装置系统
 
MOMENTUM 3研究是一项多中心、随机对照临床试验,入选了美国69个中心1028名终末期心衰拟植入LVAD的患者,随机为患者选择HM3或第二代轴流泵LVAD(HeartMate II,HM II),以期观察HM3较前代产品的有效性和安全性。MOMENTUM 3研究的2年随访结果在2018年美国心脏病学会(ACC)会议上公布并发表于2019年的《新英格兰医学杂志》(NEJM),结果显示HM3组患者再次手术(主要因泵血栓形成)率、卒中发生率更低;虽未达到统计学差异,HM3组生存率也高于HM II组(82.8% vs. 76.2%)。
 
在ESC 2022年会上,公布了MOMENTUM 3延长研究的5年随访结果,结果显示,HM3组5年存活率高于对照组(图2)(54.8% vs. 39.4%,P=0.005),获益主要源自血液破坏相关事件(装置血栓形成,卒中,出血)的降低(3.9% vs. 10.7%,P<0.001)。HM3组非致残性卒中和再次更换故障泵手术的存活率更高(54.0% vs. 29.7%,P<0.001),出血、卒中、泵相关血栓形成、心律失常风险均低于对照组(图3),显示出HM3装置长期安全性更好。
 
图2 接受不同辅助装置治疗患者5年存活率
 
图3 接受不同辅助装置治疗患者5年内严重并发症对比
 
MOMENTUM3研究5年随访结果的公布,为终末期心衰患者带来新的治疗希望,为不能及时接受或不适合心脏移植的终末期心衰患者提供了新选择。随着器械的不断改进及临床经验的积累,相信LVAD可使更多患者获益。MOMENTUM 3研究的5年随访结果即将发表于《美国医学会杂志》(JAMA),将展示更详细信息。
 
专家简介
 
 
刘梅林教授
 
主任医师,博士生导师,北京大学第一医院老年内科主任。 
 
现任中国医师协会全科医师心血管诊疗能力提升工作委员会副主任委员,中国医师协会心血管内科医师分会常委,中国老年学和老年医学学会心血管分会副主任委员、总干事,中华医学会心血管病分会委员,北京医学会心血管专业委员会副主任委员。为中华医学会专家会员,美国心脏病学院专家会员(FACC),欧洲心脏病学会专家会员(FESC) ,中国老年学和老年医学学会常务理事,中国医师协会理事。主持完成多项国家级课题。主编《心血管内科学习题集》、《老年心血管病学习题集》、《老年医学高级教程》、《老年高血压诊治进展》、《老年心血管病学》等。作为第一或通信作者发表文章二百余篇。
 
 
黄波 教授
 
北京大学临床医学博士
 
北京大学第一医院老年内科副主任医师
 
中华医学会心血管病学分会信息化学组委员
 
中国医师协会心血管内科医师分会危重症学组委员
 
北京医学会老年医学分会心血管学组委员
 
北京围手术期医学研究会老年医学专业委员会委员
 
长期从事老年心血管疾病的临床、科研及教学工作。熟悉常见心血管疾病的诊断及治疗,心律失常射频消融、起搏器植入、经皮冠状动脉介入治疗等心血管内科介入操作,围手术期管理相关内容。
 
 
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