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FRANCE Registry研究:法国经皮主动脉瓣置换术

作者:国际循环网   日期:2010/1/27 13:32:00

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目的:评价两种类型主动脉瓣装置的安全性和疗效。

    背景:主动脉瓣置换术(AVR)通常不用于主动脉瓣狭窄(AS)手术高危患者。经皮主动脉瓣(TAVI)置换术是一个急诊治疗方法。

    目的:评价两种类型主动脉瓣装置的安全性和疗效。

    设计和方法:这是一项多中心、注册研究,于2009年2月至2009年6月在法国的16家医院进行。入选患者存在症状性AS,并且被评估为手术高危。使用了经股(TF)、经心尖部(TA)和经锁骨下方法。主要安全性终点30天的死亡率。次要终点——无事件生存、卒中或住院期间急诊AVR。评价了1、6、12个月和3年时的功能状态、生活质量和相关费用。

    结果:244名患者入选,平均年龄82±7岁。56%男性。68%接受Edwards SAPIEN瓣(ESV),32%植入CoreValue(CV)。

    主要终点——30天死亡率:两组间无差异p=0.32。30天总体死亡率是13%。

    结论:首个前瞻性注册研究,评价预定的操作和装置的相似性。6个月随访和之后的随访正在进行中。

版面编辑:李雅峰



FRANCE Registry研究经皮主动脉瓣置换术

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