高血压的综合防治研究我们简称CHIEF研究,是由刘力生教授和王文教授领导的十一五支撑课题,其主要立题的依据在于,中国的高血压患者常常伴有其他的一些危险因素,目前来看,代谢异常是越来越多见的,对这方面的干预要更加重视,其中,更重要的原因在于随着膳食因素的改变,运动量的减少,血脂的水平是逐年上升的,对于胆固醇的干预也上升到了一个很重要的高度,要求我们在控制血压的同时要注意对胆固醇水平进行适当干预。同时因为不单纯是血压和血脂的异常会引起心血管事件的发生,还有其他的危险因素,比如盐的摄入增加、运动量的减少、吸烟等问题,所以除药物干预外,还需要进行生活方式的干预。在CHIEF研究中,也采取了综合的生活方式干预手段。因为直接的评价方法比较困难,医生要对患者进行生活方式的指导和再教育。比较直接的方法是对医生采取更加严格的培训,采取整群随机的方法抽取部分医生进行严格的培训,让医生对患者采取严格的教育和生活方式指导。另外一组采取一般的策略,也就是不作为特殊的要求,维持原有的生活方式。我们将这两组进行比较,采取这样的方法来进行评估。
《国际循环》:请您就国家十一五支撑计划“高血压综合防治研究”的立项背景、主要目的和方案设计为广大医生做一个简要介绍。
张宇清教授:高血压的综合防治研究我们简称CHIEF研究,是由王文教授和刘力生教授领导的十一五支撑课题,其主要立题的依据在于,中国的高血压患者常常伴有其他的一些危险因素,目前来看,代谢异常是越来越多见的,对这方面的干预要更加重视,其中,更重要的原因在于随着膳食因素的改变,运动量的减少,血脂的水平是逐年上升的,对于胆固醇的干预也上升到了一个很重要的高度,要求我们在控制血压的同时要注意对胆固醇水平进行适当干预。同时因为不单纯是血压和血脂的异常会引起心血管事件的发生,还有其他的危险因素,比如盐的摄入增加、运动量的减少、吸烟等问题,所以除药物干预外,还需要进行生活方式的干预。在CHIEF研究中,也采取了综合的生活方式干预手段。因为直接的评价方法比较困难,医生要对患者进行生活方式的指导和再教育。比较直接的方法是对医生采取更加严格的培训,采取整群随机的方法抽取部分医生进行严格的培训,让医生对患者采取严格的教育和生活方式指导。另外一组采取一般的策略,也就是不作为特殊的要求,维持原有的生活方式。我们将这两组进行比较,采取这样的方法来进行评估。
对于高血压的控制,我们采取的是综合的危险因素控制,这对于总的心血管危险有降低作用。中国进行的几项大规模随机临床研究显示,以钙离子拮抗剂(CCB)为基础的治疗,对于事件的发生尤其是中国常见的高血压并发症——脑卒中的发生有明确的治疗意义。因此我们的治疗方案是以CCB为基础,加用利尿剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)治疗。选择这两类药物的原因在于FEVER研究,该研究结果显示CCB和利尿剂联合的治疗效果比利尿剂、安慰剂联合有显著性差异。这也是基于以前的研究基础,进一步观察更新的肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂——ARB和CCB的联合是否比CCB和利尿剂的联合更有效,以这项研究来寻找更适合中国人群的治疗策略。
CHIEF研究从2007年开始启动,到今年已经完成了入组工作,我们预期预选12 000例,现在已经超额完成入选,目前的主要进行的是一些基线部分的药物和血压控制情况的分析,还没有具体的数据报告结果,在2010年左右将会得到中期结果,预计需要随访5年左右才可能得到最终结果。
我们正在着手修订中国的最新高血压指南,预计2010年公布,这也与国际上一些指南的修订周期基本一致。本次CHIEF研究预计赶不上本次指南的修订,因为CHIEF研究的最终结果可能会在2011~2012年公布,但是对于今后指南的修订会有深刻的影响。
本次指南修订的内容主要涉及国内外这些年来所做的一些研究情况,譬如对于高龄老年人的干预降压治疗,是否需要治疗?血压应该控制在什么水平?HYVET研究给了我们很好的证据;从ONTARGET研究来看,它比较了血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和ARB以及二者的联合治疗,给我们提供了一定的证据,也会影响到指南的修订。对于β受体阻滞剂的评价,我们也会详细回顾这些年来很多临床试验的评价和汇总分析。此外,对于中国人群来讲,需要区别对待,毕竟城乡差距相对还是比较大,地区差异也比较大,要针对各地区的地方差异性来有针对性的提出我们的治疗策略。这也将是我们指南修订的一个重要的特色。
《国际循环》:请就降压治疗预防脑卒中的循证证据谈谈您的看法。
张宇清教授:对于血压与卒中的关系,随着血压水平的增加,卒中的发生率明显增加。而且相对于西方人群而言,在亚洲人群中,卒中是高血压最主要的并发症,卒中对于中国人群可能更为重要,降压使卒中患者得到的获益对于中国人更为重要。随着时代的变迁以及生活方式的改变,最近几年来,冠心病也呈逐渐上升的趋势。以后的发展趋势是综合地预防心血管事件的发生,包括冠心病、脑卒中以及心力衰竭。
《国际循环》:荟萃分析显示,CCB在预防卒中方面优于其他降压药物,您的看法如何?CCB预防脑卒中是降压为主的作用还是降压以外的作用?
张宇清教授:几大类抗高血压药物都能够很大程度上降低血压水平,而尽可能地降低血压能够很大程度上降低高血压等心血管事件的发生,对于我们中国来讲主要是减少卒中。CCB的作用主要在于降压本身,从我们自己进行的研究,包括最近几年的FEVER研究,我们不能完全肯定CCB降压以外的作用,但是从大的18万人群的汇总研究结果来看,CCB和ACEI相比,在血压控制相似的情况下,前者在降低卒中事件中存在微弱的降压以外的效应,然而这种作用对于降低血压而言是微不足道的,因此,我们仍然要强调降低血压本身的重要意义。CCB对于中国人群而言更具有优势,第一,中国人摄盐比较多,而CCB不受盐摄入的影响;第二,中国酗酒的人比较多,CCB对于这一部分人群的作用比较好;第三,对于收缩期高血压的控制,CCB也有很好的疗效。
《国际循环》:高血压及其并发的心脑血管疾病是我国重大的公共卫生问题,请您就我国心脑血管疾病的预防与西方的不同之处谈谈您的看法。
张宇清教授:中国与西方最大的不同在于民族的多样性和地区的差异性,还有城乡的差距比较大,而且人口众多。因而,在药物和治疗策略的选择方面,差距可能要大一些。相当一部分城市人群的医疗条件比较好,有能力负担比较昂贵的药费;然而对于绝大部分农村人口或者是低收入人群,他们只能负担相对低廉的药物,但是仍然需要对这部分人群进行全方位的心血管干预,包括生活方式的改善和药物治疗。在全面的心血管干预方面,以血压为切入点进行干预,对于中国人群而言可能是一个切实可行的办法。对于血压而言我们有很多种药物可供选择,对高收入人群可选择使用循证证据比较多的价格相对昂贵的药物,更好地保护靶器官,更好地保护代谢;但是对于收入比较低的人群也要进行药物干预,也应选择有临床循证医学证据的行之有效的药物。
《国际循环》:请您谈谈本次会议的筹备及特点。
张宇清教授:卒中是中国以及整个亚洲地区心血管疾病的主要并发症,因此卒中的负担在亚洲的心血管领域非常重要,在中国召开一个以卒中为中心的学术会议也是非常重要,不单纯为神经科医生提供了一个很好的交流平台,而且对于从事人群防治的心血管医生也有很好的帮助,对于如何认识卒中的发生、流行趋势,以及卒中的治疗策略等是一个很好的学习和交流平台。这是我们在设计这个会议时的想法,同时《柳叶刀》杂志也希望和中国高血压联盟、中华神经科学会合办这项会议,而中国高血压联盟从1999年开始每年都举办一次国际高血压及其相关疾病的研讨会,这次会议不仅涵盖了很多卒中方面的最新进展情况,而且还涵盖了很大部分高血压防治方面的最新内容,如盐的控制,同时明年高血压日的主题就是“盐与高血压”,这个主题也为我们明年的高血压会议做了前期的主题铺垫。
2009年是世界高血压联盟成立25周年、中国高血压联盟成立20周年,借此机会,我们将在2009年10月底在北京召开世界高血压大会(WHC)暨第11届高血压及相关疾病研讨会,预计将有来自世界高血压联盟85 个成员国的3000-4000名代表参加此次盛会,同时这也是展示中国在高血压及相关领域研究成就的一个重要契机。