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[CRJ] 长期使用利伐沙班与短期使用伊诺肝素相比,在预防全髋关节置换术后深静脉血栓中的作用:一项随机双盲对照试验

Extended Duration Rivaroxaban Versus Short-Term Enoxaparin for the Prevention of Venous Thromboembolism After Total Hip Arthroplasty: A Double-Blind Randomised Controlled Trial

作者:国际循环网   日期:2008/8/11 10:02:00

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长期使用利伐沙班与短期使用伊诺肝素相比,在预防全髋关节置换术后深静脉血栓中的作用:一项随机双盲对照试验 Extended Duration Rivaroxaban Versus Short-Term Enoxaparin for the Prevention of Venous Thromboembolism After Total Hip Arthroplasty: A Double-Blind Randomised Controlled Trial

    问题:全髋关节置换术后深静脉血栓的风险很高,并且在出院后风险持续存在。与短期使用伊诺肝素相比,长期使用利伐沙班(一种口服抗Xa抑制剂)预防血栓是否更为有益?

    方法:共有2509例患者接受选择性全髋关节置换术,对其进行随机分配,按中心分层,采用计算机产生随机数字的方法进行随机化,共有1252例患者口服利伐沙班10 mg每日1次共31~39 d(及安慰剂注射10~14 d),1257例患者皮下注射伊诺肝素40 mg每日1次共 10~14 d(及安慰剂药片31~39 d)。主要有效结局包括30~42天时双侧深静脉显像发现的有症状或无症状的深静脉血栓、非致死性肺栓塞及全因死亡。

    结果:进行主要有效结局分析的校正意向性治疗人群包括利伐沙班组的864例患者和伊诺肝素组的869例患者。利伐沙班组共有17例患者(2.0%)出现主要结局,与伊诺肝素组的81例患者(9.3%)相比,绝对危险降低7.3%(95%可信区间:5.2~9.4,P<0.0001)。两组间治疗相关的出血事件发生率类似(利伐沙班组的1228例患者有81次[6.6%]出血事件,伊诺肝素组的1229例患者有68次[5.5%]出血事件,P=0.25)。

    结论:在预防全髋关节置换术后患者的深静脉血栓(包括有症状性事件)方面,长期使用利伐沙班较短期使用伊诺肝素更为有效。

    观点:不足80%的入选患者完成本研究。患者被排除的主要原因是无法接受静脉造影术。利伐沙班是一种有效的口服抗凝药物,很有潜力在心房颤动、肺栓塞和深静脉血栓的治疗上替代华法林,且与另外一种Xa因子抑制剂ximelagatron相比无肝脏毒。

 Lancet. 2008;June 25:[Epub ahead of print].

版面编辑:何迎



血栓利伐沙班伊诺肝素

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