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CAuSMIC研究:骨骼肌生肌干细胞移植的疗效和安全性

Muscle Stem Cells, Infusion Technique Safe and May Boost Heart Function

作者:国际循环网   日期:2007/12/10 10:49:00

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Safety and Improvement in Cardiac Performance (CAuSMIC)研究显示,在最佳药物治疗(OMT)的同时予自体骨骼肌生肌细胞(ASM)移植安全可行,且较单纯OMT治疗更能改善心功能。

研究人员通过导管途径直接将自体同源的骨骼肌生肌细胞输送至心脏治疗缺血性心肌病。圣地亚哥加利福尼亚大学Dr. Nabil Dib说,在这个随机、对照的开放性研究中,1期试验关注的焦点是移植的可行性及安全性,同时研究人员也验证了其初期的疗效。研究入选了23例心力衰竭的患者,其射血分数都小于40%。患者都有心脏病症状发作,在试验初期即接受OMT治疗。其中12例患者接受ASM和OMT治疗,11例继续接受OMT治疗。在观察1年期间,研究人员报告所有ASM的过程都很成功,没有注射相关的并发症,而且两组都没有死亡病例。两组各有一人出现过快速心律失常,安装了植入性心脏自动除颤器而得到成功治疗。在12个月的临床随访中,治疗组和对照组在心律失常复发方面无显著的区别。ASM治疗的患者泵血功能增强,问卷调查显示生活质量提高,过度容量负荷的左室较前缩小。成肌细胞的各个剂量组,甚至6亿细胞的最大剂量组都显示出了良好的结果。
Dib认为,这些数据证明了ASM移植的安全性和有效性,将促使开展更大规模的双盲对照2期临床试验来进一步证实成肌细胞移植在心力衰竭患者治疗中的有效性。

版面编辑:国际循环



CAuSMIC研究干细胞移植

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