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[TCT2006]基因治疗促进血管新生并没有得到令人信服的结果

作者:国际循环网   日期:2006/10/30 0:00:00

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新生血管治疗法包括用血管生长因子,编码基因或干细胞来刺激新生血管生长,已在动物模型和非盲法1期试验被证明有效,但安慰剂对照试验结果并不令人信服。Timothy D. Henry对多个双盲对照基因治疗试验进行了回顾,多个双盲试验结果值得进行深入研究,安慰剂对照心肌血管新生试验包括了大约1200例,采用7个不同基因和给药方法,尽管这些分析表明治疗是安全的,但高危亚组有益的数据有限,总体有效性不大。 AGENT-3试验研究冠脉内注射携带两个不同剂量人类成纤维生长因子(FGF)基因的免疫缺陷腺病毒(Ad5FGF-4)在稳定性心绞痛患者中的安全性和有效性,总的来看研究没有发现研究主要终点和基线比较运动耐量上的改善。但是高危亚组即年龄超过55岁、心绞痛分级3或4级者中有运动耐量改善的趋势。AGENT-3和4荟萃分析发现男性安慰剂反应一致,女性中心绞痛间隔时间有改善,高剂量女性组中12周和6个月至心电图ST 段压低1 mm时间改善,12周、6个月和12个月加拿大心绞痛分级有改善。 在二期临床的REVASC试验中,心绞痛2~4级患者随机冠脉内注射Ad5FGF-4或最佳药物治疗,12周时主要终点发作ST 段压低1 mm时间没有显著性差异,但26周时 Ad5FGF-4组运动耐量有显著改善,和药物治疗组改善了1分钟,药物治疗组加拿大心绞痛分级没有改善。 但基因治疗仍有很多问题,比如何为理想的生长因子,联合应用如何?选择蛋白、基因还是干细胞?

版面编辑:国际循环



基因治疗tct2006

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