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[ESC/WCC2006]STARFlex封堵器对卵圆孔未闭患者难治性偏头痛的效果--MIST的试验结果 周玉杰 贾德安

作者:国际循环网   日期:2006/9/4 0:00:00

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MIST(Migraine Intervention with Starflex® Technology) 是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。该试验目的是评价STARFlex封堵器对卵圆孔未闭患者难治性偏头痛的效果。 虽然缺少循证医学证据的支持,但是经皮卵圆孔未闭(PFO)封堵术是最常用的一个经皮非冠状动脉心脏介入的治疗方法,其常于原因不明的卒中后进行。对于正在进行的MIST试验,由于患者的入选较慢,因此试验结果不能很快得出。该试验的原理是基于回顾性数据显示偏头痛的患者中PFO的发病率较高,以及器械封堵术对偏头痛的患者疗效较好。MIST试验是第一个关于PFO的随机临床试验,目前只公布了部分研究结果。 MIST试验是一个里程碑式的试验,这个试验的设计和结论都有很强的说服力。双盲(假手术干预)试验对于判别安慰剂效应的强度是必须的。MIST试验是第一个关于偏头痛患者中PFO发病率较高的科学证据。与大多数抗偏头痛药物相比,封堵术可使头痛天数减轻50%的患者百分比显著升高,而对于难治性偏头痛患者,封堵术效果则不明显。 该试验也存在以下不足之处:①研究的样本量偏小;②随访时间太短;③较高的副反应的发生。另外,封堵成功率和残余分流也会影响试验结果。 实际上,MIST试验结果强烈支持继续进行此类试验。但是目前PFO封堵术还不能被推荐作为治疗偏头痛患者的常规手术。患有严重偏头痛的患者如果希望行PFO封堵术,应让其充分了解目前的发展现状并应在术前征得患者同意。

版面编辑:国际循环



MISTSTARFlexwcc2006

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